Please use this identifier to cite or link to this item: https://hdl.handle.net/10923/16685
Full metadata record
DC FieldValueLanguage
dc.contributor.advisorJeckel, Cristina Maria Moriguchi
dc.contributor.authorWerlang, Frederico Guevara
dc.date.accessioned2020-08-19T12:12:23Z-
dc.date.available2020-08-19T12:12:23Z-
dc.date.issued2020pt_BR
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10923/16685-
dc.description.abstractOs radiofármacos são indispensáveis para auxiliar o diagnóstico e o manejo terapêutico dos pacientes acometidos por câncer de próstata. A medicina nuclear (MN) utiliza esses medicamentos em exames de imagem como a tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT) e a tomografia por emissão de fóton único (SPECT) para a visualização de imagens morfofuncionais capazes de avaliar e quantificar processos patológicos de maneira não invasiva. Um radiofármaco de grande importância nesse manejo terapêutico é o Prostate Specific Membrane Antigen – 1007 (18F) (PSMA-1007 (18F)) que é capaz de identificar lesões muito pequenas e tumores metastáticos. O radioisótopo – flúor-18 (18F) - foi produzido por cíclotron e a síntese do referido radiofármaco foi através de uma substituição nucleofílica. Dessa forma, esse trabalho teve como objetivo o desenvolvimento e validação de metodologias analíticas do radiofármaco PSMA-1007 (18F), específico para uso em PET/CT.A validação de metodologias analíticas é a garantia necessária para o controle de qualidade assegurar que todas as análises são adequadamente realizadas. A pureza radioquímica foi desenvolvida e validada por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) com coluna C18 de 150 x 4,6 mm e 3,0 µm. Os solventes residuais monitorados são o etanol e o dimetilsulfóxido (DMSO) em corrida cromatográfica de aproximadamente 22 minutos. Todas as metodologias para o controle microbiológico estão aptas para a realização das análises, sendo o controle do processo de esterilização da produção realizado pela determinação do ponto de bolha. Um teste de estabilidade foi realizado para garantir a estabilidade do produto e a definição do seu prazo de validade de dez horas, além de garantir a ausência de radiólise no processo de envase. As análises de tempo de meia-vida e de pureza radionuclídica garantem que o radioisótopo (18F) foi adequadamente produzido.pt_BR
dc.description.abstractRadiopharmaceuticals are indispensable to assist in the diagnosis and therapeutic management of patients affected by prostate cancer. Nuclear medicine (NM) uses these drugs in imaging tests such as positron emission tomography (PET/CT) and single photon emission computed tomography (SPECT) for responses to morphofunctional images that are possible to evaluate and quantify pathological processes in a non-invasive manner. A radiopharmaceutical of great importance in this treatment is prostatic specific membrane antigen (PSMA-1007 (18F)), which can identify tiny lesions and metastatic tumours. The radioisotope - 18F - was produced by a cyclotron and a sample of the referred radiopharmaceutical was through nucleophilic substitution. Thus, this work aimed at the validation of analytical methodologies for the radiopharmaceutical PSMA-1007 (18F), specific for use in PET / CT.The validation of analytical methodologies is a guarantee for quality control that all the analyzes are well performed. Radiochemical purity was developed and validated by high performance liquid chromatography (HPLC) with a C18 column of 150 x 4.6 mm and 3.0 µm. The residual solvents monitored are ethanol and dimethyl sulfoxide (DMSO) in a chromatographic run of approximately 22 minutes. All methodologies for microbiological control are available to perform the analyzes, with the control of the production sterilization process carried out by determining the bubble point. Stability test guarantees the stability of the product and the definition of its shelf life of ten hours, in addition to ensuring the absence of radiolysis in the filling process. The half-life and radionuclide purityassay show that the radioisotope Fluor 18 (18F) was adequately used in the production.en_US
dc.language.isoPortuguêspt_BR
dc.publisherPontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sulpt_BR
dc.rightsopenAccessen_US
dc.subjectRADIOFARMACÊUTICApt_BR
dc.subjectCONTROLE DE QUALIDADEpt_BR
dc.subjectNEOPLASIAS PROSTÁTICASpt_BR
dc.subjectFARMÁCIApt_BR
dc.titleDesenvolvimento e validação de metodologias analíticas para o controle de qualidade do radiofármaco Psma - 1007 (18f) para utilização em Pet/Ctpt_BR
dc.typemasterThesispt_BR
dc.degree.grantorPontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sulpt_BR
dc.degree.departmentFaculdade de Farmáciapt_BR
dc.degree.programPrograma de Pós-Graduação em Biotecnologia Farmacêuticapt_BR
dc.degree.levelMestradopt_BR
dc.degree.date2020pt_BR
dc.publisher.placePorto Alegrept_BR
Appears in Collections:Dissertação e Tese

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
000498276-Texto+Completo-0.pdfTexto Completo2,61 MBAdobe PDFOpen
View


All Items in PUCRS Repository are protected by copyright, with all rights reserved, and are licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License. Read more.