| Resumen: | Agulhas hipodérmicas são consumíveis hospitalares usadas no mundo inteiro em diversos setores, sejam eles odontológicos, hospitalares ou laboratoriais. Para garantir o desempenho e a segurança básica do operador e do paciente, os orgãos INMETRO E ANVISA determinam quais normas devem ser seguidas para as agulhas entrarem no mercado, como a ABNT NBR ISO 9626:2020, que possui o ensaio de rigidez, onde é verificada a deflexão de uma agulha, mediante a uma carga aplicada por máquina universal de ensaios. Este trabalho visa verificar como diferentes velocidades aplicadas neste ensaio de rigidez afetam os resultados, sendo que a norma determina a aplicação de uma velocidade qualquer entre 1 mm/min até 10 mm/min. Foi verificado como as velocidades de 0,1 mm/min, 1 mm/min e 5 mm/min interferem em três modelos diferentes de agulhas hipodérmicas, aplicando-se uma análise estatística nos dados dos testes. Também foram realizadas análises das microestruturas e ensaios de microdureza Vickers. Com os resultados foi verificado que para atender a norma, a velocidade ideal seria diferente do intervalo estabelecido pela norma, tendo em vista que a velocidade de 5 mm/min já ultrapassa o intervalo de força máxima aplicada de 1,4 N para a agulha de 30Gx1/2”, 6,5 N para a agulha de 24Gx1” e 9,7 N para a agulha de 21Gx1 1/2".
Hypodermic needles are consumable medical devices used worldwide across various sectors, including dentistry, healthcare, and laboratories. To ensure the performance and basic safety of both the operator and the patient, regulatory agencies such as INMETRO and ANVISA define the standard methods that must be followed for needles to enter the market, such as ABNT NBR ISO 9626:2020, which includes a stiffness test. In this test, the deflection of a needle is measured under a load applied by an universal testing machine. This study aims to investigate how different speeds applied in the stiffness test affect the performance of hypodermic needles, where the standard specifies that a speed between 1 mm/min and 10 mm/min should be used. Speeds of 0,1 mm/min, 1 mm/min, and 5 mm/min were tested on three different models of hypodermic needles, and statistical analysis was applied to the test data. Additionally, microstructural analysis and Vickers microhardness testing were conducted to assess the impact of the chosen speed. The results indicated that to comply with the standard, the ideal speed was outside the range defined by the standard, as a speed of 5 mm/min already exceeds the maximum force application threshold of 1,4 N for the 30Gx1/2” needle, 6,5 N for the 24Gx1” needle and 9,7 N for the 21Gx1 1/2” needle. |
